- ЖКТ (желудочно-кишечный тракт): неоформленный стул/диарея; в ходе терапии ПБЦ могут наблюдаться острые боли в правой верхней части живота;
- гепатобилиарная система: кальцинирование желчных камней; в ходе терапии ПБЦ может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени (проходит после отмены Гринтерола);
- кожа и подкожные ткани: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.
Данные о случаях передозировки урсодезоксихолевой кислотой не фиксировались.
- антациды, содержащие алюминия оксид, алюминия гидроксид и ионообменные смолы (колестипол, колестирамин): ингибируют абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике, уменьшая эффективность препарата (их следует применять за 2 часа до приема Гринтерола);
- циклоспорин: урсодезоксихолевая кислота может усилить его поглощение в кишечнике (возможно, потребуется коррекция дозы циклоспорина);
- ципрофлоксацин: урсодезоксихолевая кислота может снижать его всасывание;
- эстрогены, гиполипидемические средства (особенно клофибрат), неомицин или прогестины, пероральные противозачаточные препараты: повышают насыщение желчи холестерином, уменьшая способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные камни.
Классификация частоты развития нежелательных реакций согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до {amp}lt;1/10); нечасто (≥1/1000 до {amp}lt;1/100); редко (≥1/10000 до {amp}lt;1/1000); очень редко ({amp}lt;1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны ЖКТ: часто — неоформленный стул или диарея; очень редко — острые боли в правой верхней части живота (при лечении первичного билиарного цирроза).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени, которая исчезала после отмены препарата (при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции, в т.ч. крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема УДХК.
УДХК может влиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях УДХК может снижать всасывание ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение УДХК (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в т.ч. в отношении других статинов, неизвестна.
Было показано, что у здоровых добровольцев УДХК снижает Сmax и AUCБКК нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и УДХК рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего.
Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень Хс в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию Хс в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект УДХК, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| B18.9 Хронический вирусный гепатит неуточненный | Микст-гепатит |
| Хронический вирусный гепатит | |
| Хронический вирусный гепатит у детей | |
| E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями | Муковисцидоз печени |
| K29.9 Гастродуоденит неуточненный | Билиарный рефлюкс-гастрит |
| Гастродуоденит | |
| Гастродуоденит на фоне нормальной секреции | |
| Гастродуоденит на фоне повышенной секреции | |
| Острый гастродуоденит | |
| Хронический гастродуоденит | |
| Хронический гастродуоденит с нормальной секреторной функцией | |
| Хронический гастродуоденит с повышенной секреторной функцией | |
| Эрозивный гастродуоденит | |
| K70 Алкогольная болезнь печени | Алкогольная гепатопатия |
| Алкогольное поражение печени | |
| Алкогольные поражения печени | |
| Заболевания печени алкогольной этиологии | |
| Цирроз алкогольного происхождения | |
| K73.9 Хронический гепатит неуточненный | Воспалительные заболевания печени |
| Гепатит хронический | |
| Инфекция печени | |
| Хронические гепатиты с признаками холестаза | |
| Хронический гепатит | |
| Хронический реактивный гепатит | |
| Хроническое воспалительное заболевание печени | |
| K74.0 Фиброз печени | Кистозный фиброз печени |
| K74.3 Первичный билиарный цирроз | Гипертрофический цирроз Ано |
| Холангиолитический цирроз | |
| K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках | Гепатоз жировой |
| Дистрофия жировая печени | |
| Жировая дегенерация печени | |
| Жировая дистрофия печени | |
| Жировая инфильтрация печени | |
| Жировое перерождение печени | |
| Жировой гепатоз | |
| Липидозы | |
| Нарушения липидного обмена печени | |
| Неалкогольный стеатогепатит | |
| Острая желтая атрофия печени | |
| Стеатогепатиты | |
| Стеатоз | |
| Стеатозные состояния | |
| K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз] | Болезнь желчнокаменная |
| Желчекаменная болезнь | |
| Желчно-каменная болезнь | |
| Желчнокаменная непроходимость | |
| Желчь литогенная | |
| Камни желчного пузыря | |
| Приступ желчно-каменной болезни | |
| Холангиолитиаз | |
| Холелитиаз | |
| Холестериновые желчные камни в желчном пузыре | |
| Холестериновые камни в желчном пузыре | |
| Холецистолитиаз | |
| K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей | Билиарная обструкция |
| Билиарный рефлюкс-гастрит | |
| Билиарный рефлюкс-эзофагит | |
| Билиарный сладж | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Гипермоторная дискинезия желчных путей | |
| Гипокинезия желчного пузыря | |
| Гипомоторная дискинезия желчного пузыря | |
| Дискинезия желчевыводящих путей | |
| Дискинезия желчного пузыря | |
| Дискинезия желчных путей | |
| Желчная колика | |
| Желчный рефлюкс | |
| Нарушение желчеотделения | |
| Нарушение оттока желчи | |
| Подострое и хроническое заболевание желчных путей | |
| Спазм желчевыводящих путей | |
| Спазм желчного тракта | |
| Спастическая дискинезия желчевыводящих путей | |
| Спастическая дискинезия желчного пузыря | |
| Спастические состояния ЖКТ | |
| K83.0 Холангит | Воспаление желчных путей |
| Воспалительные заболевания желчевыводящих путей | |
| Инфекции желчевыводящих путей | |
| Инфекции желчных путей | |
| Инфекция желчевыводящих путей | |
| Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей | |
| Инфекция желчного пузыря и желчных путей | |
| Инфекция желчных путей | |
| Инфекция желчных путей и ЖКТ | |
| Острый холангит | |
| Первичный склерозирующий холангит | |
| Склерозирующий холангит первичный | |
| Холангиолитиаз | |
| Холангит | |
| Холецистогепатит | |
| Хронический холангит |
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Гринтерола – капсулы: №0, твердые желатиновые, белого цвета корпус и крышечка; внутри содержится почти белого или белого цвета порошок (по 10 шт. в ячейковых контурных упаковках, в картонной пачке 5 или 10 упаковок).
Состав (на 1 капсулу):
- активное вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
- вспомогательные ингредиенты: кукурузный крахмал, магния стеарат, кремния диоксид;
- оболочка капсулы (крышечка и корпус): желатин, титана диоксид (Е 171).
Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;
рентгеноположительные (с высоким содержанием Са2 ) желчные камни;
нарушение сократительной способности желчного пузыря и желчных протоков;
острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков;
окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков);
частые эпизоды желчной колики;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
детский возраст до 3 лет (для твердых лекарственных форм).
Дети. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей. Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднениями при проглатывании твердых лекарственных форм рекомендуется применять препараты УДХК в виде суспензии.
Абсолютные противопоказания:
- рентгенположительные конкременты желчного пузыря с высоким содержанием Са2
- отключенный желчный пузырь;
- заболевания кишечника, желчного пузыря и желчных протоков в острой форме;
- декомпенсированный цирроз печени;
- панкреатит;
- выраженные нарушения функции печени/почек;
- детский возраст до 3 лет;
- индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов Гринтерола.
С осторожностью применяют капсулы у детей в возрасте 3–4 лет из-за возможных затруднений при проглатывании.
Вследствие недостаточности данных клинических исследований применения препарата во время беременности, назначение капсул в этот период возможно только по строгим показаниям, при условии превышения ожидаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода.
Нет данных о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком, в связи с чем при необходимости использования Гринтерола во время лактации от кормления грудью следует отказаться.
Особые указания
Прием препарата ГРИНТЕРОЛ® должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени: уровень трансаминаз, ЩФ и ГГТП в сыворотке крови каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении для растворения холестериновых желчных камней. Для того чтобы оценивать прогресс в лечении и своевременно выявлять признаки кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6–10 мес после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат УДХК применять не следует.
Пациенткам, принимающим ГРИНТЕРОЛ® для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции, т.к. гормональные контрацептивы могут увеличивать образование желчных камней (см. «Взаимодействие» и «Применение при беременности и кормлении грудью»).
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».
При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом. Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку УДХК. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. УДХК не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же влияние минимально.
Лечение должно проходить строго под контролем врача.
В случае применения Гринтерола с целью растворения желчных камней требуется контролировать активность аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП) и концентрацию билирубина. Холецистографию в первые 3 месяца следует проводить 1 раз в 4 недели, в дальнейшем – 1 раз в 3 месяца.
Для результативного применения Гринтерола требуется соответствие следующим условиям: камни должны быть исключительно холестериновые, размер конкрементов ≤ 15–20 мм, заполнение желчного пузыря камнями не более чем на ½, желчевыводящие пути должны полностью сохранять свою функцию.
После полного растворения камней продолжать терапию рекомендуется в течение минимум еще 3 месяцев, чтобы способствовать растворению их остатков, размеры которых слишком малы для обнаружения.
Когда растворение желчных камней, даже частичное, не наблюдается спустя 6–12 месяцев от начала лечения, вероятность эффективности применения препарата невысока.
Обнаружение в ходе терапии невизуализируемого желчного пузыря – показатель того, что лечение следует прекратить ввиду отсутствия полного растворения конкрементов.
Пациентам с диареей дозу урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется уменьшить, а в случае персистирующей диареи – прекратить лечение.
Продолжительное применение высоких доз урсодезоксихолевой кислоты (до 28-30 мг на кг веса пациента в сутки) может способствовать развитию серьезных побочных эффектов у больных с первичным склерозирующим холангитом.
Влияние Гринтерола на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций не выявлено.
Предлагаем ознакомиться Алкоголь в моче промилле
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез Хс в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот;
вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи Хс, что способствует мобилизации Хс из желчных камней.
Муковисцидоз (кистозный фиброз). Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.
Взаимодействие
растворение холестериновых камней желчного пузыря;
билиарный рефлюкс-гастрит;
первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;
хронические гепатиты различного генеза;
первичный склерозирующий холангит;
муковисцидоз (в комплексной терапии);
неалкогольный стеатогепатит;
алкогольная болезнь печени (АБП);
дискинезия желчевыводящих путей.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| B18.9 Хронический вирусный гепатит неуточненный | Микст-гепатит |
| Хронический вирусный гепатит | |
| Хронический вирусный гепатит у детей | |
| E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями | Муковисцидоз печени |
| K29.9 Гастродуоденит неуточненный | Билиарный рефлюкс-гастрит |
| Гастродуоденит | |
| Гастродуоденит на фоне нормальной секреции | |
| Гастродуоденит на фоне повышенной секреции | |
| Острый гастродуоденит | |
| Хронический гастродуоденит | |
| Хронический гастродуоденит с нормальной секреторной функцией | |
| Хронический гастродуоденит с повышенной секреторной функцией | |
| Эрозивный гастродуоденит | |
| K70 Алкогольная болезнь печени | Алкогольная гепатопатия |
| Алкогольное поражение печени | |
| Алкогольные поражения печени | |
| Заболевания печени алкогольной этиологии | |
| Цирроз алкогольного происхождения | |
| K73.9 Хронический гепатит неуточненный | Воспалительные заболевания печени |
| Гепатит хронический | |
| Инфекция печени | |
| Хронические гепатиты с признаками холестаза | |
| Хронический гепатит | |
| Хронический реактивный гепатит | |
| Хроническое воспалительное заболевание печени | |
| K74.0 Фиброз печени | Кистозный фиброз печени |
| K74.3 Первичный билиарный цирроз | Гипертрофический цирроз Ано |
| Холангиолитический цирроз | |
| K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках | Гепатоз жировой |
| Дистрофия жировая печени | |
| Жировая дегенерация печени | |
| Жировая дистрофия печени | |
| Жировая инфильтрация печени | |
| Жировое перерождение печени | |
| Жировой гепатоз | |
| Липидозы | |
| Нарушения липидного обмена печени | |
| Неалкогольный стеатогепатит | |
| Острая желтая атрофия печени | |
| Стеатогепатиты | |
| Стеатоз | |
| Стеатозные состояния | |
| K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз] | Болезнь желчнокаменная |
| Желчекаменная болезнь | |
| Желчно-каменная болезнь | |
| Желчнокаменная непроходимость | |
| Желчь литогенная | |
| Камни желчного пузыря | |
| Приступ желчно-каменной болезни | |
| Холангиолитиаз | |
| Холелитиаз | |
| Холестериновые желчные камни в желчном пузыре | |
| Холестериновые камни в желчном пузыре | |
| Холецистолитиаз | |
| K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей | Билиарная обструкция |
| Билиарный рефлюкс-гастрит | |
| Билиарный рефлюкс-эзофагит | |
| Билиарный сладж | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов | |
| Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея) | |
| Гипермоторная дискинезия желчных путей | |
| Гипокинезия желчного пузыря | |
| Гипомоторная дискинезия желчного пузыря | |
| Дискинезия желчевыводящих путей | |
| Дискинезия желчного пузыря | |
| Дискинезия желчных путей | |
| Желчная колика | |
| Желчный рефлюкс | |
| Нарушение желчеотделения | |
| Нарушение оттока желчи | |
| Подострое и хроническое заболевание желчных путей | |
| Спазм желчевыводящих путей | |
| Спазм желчного тракта | |
| Спастическая дискинезия желчевыводящих путей | |
| Спастическая дискинезия желчного пузыря | |
| Спастические состояния ЖКТ | |
| K83.0 Холангит | Воспаление желчных путей |
| Воспалительные заболевания желчевыводящих путей | |
| Инфекции желчевыводящих путей | |
| Инфекции желчных путей | |
| Инфекция желчевыводящих путей | |
| Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей | |
| Инфекция желчного пузыря и желчных путей | |
| Инфекция желчных путей | |
| Инфекция желчных путей и ЖКТ | |
| Острый холангит | |
| Первичный склерозирующий холангит | |
| Склерозирующий холангит первичный | |
| Холангиолитиаз | |
| Холангит | |
| Холецистогепатит | |
| Хронический холангит |
Фармакокинетика
После приема внутрь УДХК быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60–80% принятой дозы. После всасывания УДХК почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.
В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.
Под действием кишечных бактерий УДХК частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада УДХК составляет от 3,5 до 5,8 дня.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные об использовании УДХК у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности УДХК использоваться не должна, за исключением случаев, когда это явно необходимо.
Применение УДХК женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим ГРИНТЕРОЛ® для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, т.к. гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Возможность беременности должна быть исключена до начала лечения.
Предлагаем ознакомиться Можно ли принимать редуксин с алкоголем
Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень УДХК в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.
Фертильность. По данным исследований на животных, УДХК не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения УДХК на фертильность у человека отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять УДХК в суспензии.
| Масса тела, кг | Количество капсул |
| До 60 | 2 |
| 61–80 | 3 |
| 81–100 | 4 |
| Свыше 100 | 5 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Курс лечения — 6–12 мес. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита: по 1 капс. 250 мг 1 раз в день вечером. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Лечение первичного билиарного цирроза: суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс. (примерно 14±2 мг УДХК на 1 кг массы тела).
В первые 3 мес лечения прием препарата следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу можно принимать 1 раз, вечером.
| Масса тела, кг | ГРИНТЕРОЛ® , капс. 250 мг | |||
| Первые 3 мес лечения | Впоследствии | |||
| Утро | День | Вечер | Вечер (1 раз в день) | |
| 47–62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| 63–78 | 1 | 1 | 2 | 4 |
| 79–93 | 1 | 2 | 2 | 5 |
| 94–109 | 2 | 2 | 2 | 6 |
| Свыше 110 | 2 | 2 | 3 | 7 |
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение УДХК для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс., до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза: суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.
Первичный склерозирующий холангит: суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).
Муковисцидоз (кистозный фиброз): суточная доза — 20 мг/кг/сут в 2–3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.
| Масса тела, кг | Суточная доза, мг/кг | ГРИНТЕРОЛ®, капс. 250 мг | ||
| Утро | День | Вечер | ||
| 20–29 | 17–25 | 1 | — | 1 |
| 30–39 | 19–25 | 1 | 1 | 1 |
| 40–49 | 20–25 | 1 | 1 | 2 |
| 50–59 | 21–25 | 1 | 2 | 2 |
| 60–69 | 22–25 | 2 | 2 | 2 |
| 70–79 | 22–25 | 2 | 2 | 3 |
| 80–89 | 22–25 | 2 | 3 | 3 |
| 90–99 | 23–25 | 3 | 3 | 3 |
| 100–109 | 23–25 | 3 | 3 | 4 |
| {amp}gt;110 | 3 | 4 | 4 |
Неалкогольный стеатогепатит: средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.
Алкогольная болезнь печени: средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.
Дискинезия желчевыводящих путей: средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Капсулы принимают внутрь, желательно в вечернее время, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемое дозирование:
- растворение мелких и средних холестериновых камней при нормально функционирующем желчном пузыре: средняя суточная доза определяется из расчета 10 мг на кг веса пациента ({amp}lt; 60 кг – 2 капсулы; 61–80 кг – 3 капсулы; 81–100 кг – 4 капсулы; {amp}gt; 100 кг – 5 капсул). Продолжительность лечения – 6–12 месяцев, с целью профилактики рецидивов образования камней прием препарата рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев после их растворения;
- ПБЦ без признаков декомпенсации (симптоматическое лечение): суточная доза 10–15 мг на кг веса пациента (в случае необходимости максимально до 20 мг/кг) в первые 3 месяца делится на 2–3 приема следующим образом (вес – количество капсул – распределение утро/день/вечер): 47–62 кг – 3 шт. – 1/1/1; 63–78 кг – 4 шт. – 1/1/2; 79–93 кг – 5 шт. – 1/2/2; 94–100 кг – 6 шт. – 2/2/2; свыше 100 кг – 7 шт. – 2/2/3; с улучшением печеночных показателей допускается всю суточную дозу принимать за один раз, вечером; продолжительность лечения не ограничена. Изредка на начальном этапе возможно ухудшение клинических симптомов (учащается зуд), в таком случае ежедневно принимают по 1 капсуле с дальнейшим постепенным повышением (увеличивая суточную дозу на 1 капсулу в неделю) до рекомендованной;
- желчный рефлюкс-гастрит (лечение): по 1 капсуле 1 раз в сутки, в вечернее время. Продолжительность лечения – от 1/2 до 6 месяцев, если это необходимо, курс может быть продлен до 2 лет;
- хронические гепатиты, вызываемые различными факторами (симптоматическое лечение): суточная доза 10–15 мг на кг веса пациента разделяется на 2–3 приема. Продолжительность лечения – от 6 до 12 месяцев и более;
- первичный склерозирующий холангит: суточная доза 12–15 мг на кг веса пациента (максимально до 20 мг/кг) разделяется на 2–3 приема. Продолжительность лечения – от 6 месяцев до нескольких лет;
- муковисцидоз (кистозный фиброз): суточная доза 20–30 мг на кг веса пациента разделяется на 2–3 приема. Продолжительность лечения – от 6 месяцев до нескольких лет;
- НАСГ, АБП: суточная доза 10–15 мг на кг веса пациента разделяется на 2–3 приема. Продолжительность лечения – от 6 до 12 месяцев и более;
- дискинезия желчевыводящих путей: средняя суточная доза 10 мг на кг веса пациента разделяется на 2 приема. Продолжительность лечения – от 1/2 до 2 месяцев, если это необходимо, курс следует повторить.
Детям в возрасте от 3 лет дозу определяют индивидуально, из расчета 10–20 мг на кг веса ребенка в сутки.
Если это возможно, детям и взрослым пациентам с весом менее 47 кг урсодезоксихолевую кислоту рекомендуется применять в других препаратах в форме суспензии.