Медикамент назначается для лечения хронического гепатита C на первичной стадии развития. Альгерон предназначен для терапии пациентов с положительной рибонуклеиновой кислотой ВИЧ, у которых нет признаков декомпенсированных болезней печени.
Строго не рекомендуется делать инъекции при наличии декомпенсированного цирроза печени. Нарушение данного пункта инструкции по применению может привести к летальному исходу. Запрещено использовать препарат при дисфункциях щитовидной железы, не поддающихся медикаментозному лечению, при тяжелых заболеваниях центральной нервной системы. Основное противопоказание со стороны ЦНС – склонность к эпилепсии.
Альгерон противопоказан при заболеваниях щитовидной железы
Пациенты со склонностью к депрессивным состояниям и психическим отклонениям могут принимать препарат только в крайних случаях, при отсутствии аналогов. Если препарат был назначен человеку с попытками суицида в анамнезе, то проводится строгий врачебный контроль такого больного.
Не рекомендуется использовать Альгерон в случае серповидно-клеточной анемии, недостаточной кроветворении в области костного мозга, в случае талассемии. В случае применения медикамента больными с сердечно-сосудистой недостаточностью могут наблюдаться серьезные проблемы со здоровьем.
Противопоказанием является наличие злокачественного образования, особенно прогрессирующего типа. Если раковая опухоль была удалена и не развивается, о целесообразности лечения Альгероном нужно проконсультироваться с врачом.
Нельзя использовать препарат во время беременности и лактации. В случае необходимости терапии грудное вскармливание нужно прекратить, переведя младенца на искусственное. Мужчинам, партнерши которых вынашивают ребенка, также не рекомендуется использовать Альгерон.
Противопоказан детям до 18 лет
Препарат недостаточно эффективен в случае применения у людей младше 18 лет. У них он может вызывать серьезные побочные действия, способные подорвать здоровье. Медикамент запрещен к использованию людьми, страдающими от непереносимости лактозы, пониженной абсорбции галактозы и лактазы.
Альгерон не назначают при гепатите С в следующих случаях:
- Тяжелые патологии печени, такие, как аутоиммунный гепатит, печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз, коинфекция ВИЧ гепатит С и сопутствующий цирроз.
- Осложненные заболевания почек.
- Непереносимость лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Патологии сердца и сосудов, которые не лечатся при помощи лекарств.
- Анемия и прочие заболевания крови.
- Индивидуальная непереносимость Рибавирина либо Альгерона, которые назначаются в комплексе.
- Сбои функционирования щитовидной железы.
- Период вынашивания и кормления ребенка.
- Одновременное применение телбивудина.
С осторожностью назначается Альгерон при:
- тяжелых патологиях легких;
- проблемах с нервной системой, например, эпилепсии, депрессивных расстройствах, суицидальных мыслях;
- сахарном диабете, в процессе которого может развиться кетоацидотическая кома;
- тромбофлебите, ранее перенесенной эмболии легочной артерии;
- приеме миелотоксичных медикаментов.
Перед тем, как начинать лечение, необходимо пройти комплексное обследование, чтобы выявить возможные противопоказания.
Эффективность и перспективы применения
Альгерон
- вода для раствора, для подкожного применения;
- тригидрат ацетата натрия;
- ледяная уксусная кислота;
- дигидрат эдетата динатрия.
Вспомогательные компоненты могут вызывать аллергические реакции. Перед применением Альгерона необходимо проконсультироваться с врачом.
Альгерон вызывает побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, желудочно-кишечного тракта, легких, сердца и кожи. Большая часть проявлений – слабые и быстро проходящие симптомы, не требующие лечения или отмены курса терапии. Признаки, которые чаще всего встречаются у пациентов в результате использования Альгерона:
- боли в области лба, головокружения, депрессия, повышенная раздражительность, бессонница, нарушения внимания, быстрая утомляемость и общий упадок сил;
- диарея и тошнота, изжога, потеря аппетита и боли в брюшной полости, колит;
- зуд, кожные высыпания, крапивница, шелушение эпидермиса, аллергический ринит, отеки лица и конечностей, нарушения дыхания;
- тахикардия и артериальная гипотензия, аритмия;
- судороги, психозы, агрессия по отношению к окружающим или к самому себе;
- беспричинный сухой кашель;
- боли и воспаления в области введения препарата.
Нарушения кроветворения
Реже встречаются боли в области сердца, точечные кровоизлияния, появление фурункулов, воспаления слизистых оболочек. Пациенты с психологическими проблемами должны в ходе терапии наблюдаться у врача, так как Альгерон может вызывать усугубление депрессивных настроений и суицидальных мыслей. Регулярная проверка состояния больного должна проводиться и в течение полугода после отмены лечения.
Часть пациентов может пострадать от анемии, недостатка тромбоцитов. При использовании Альгерона наблюдаются и другие нарушения кроветворения. Около 10% больных теряют вес в результате регулярных инъекций.
В большинстве случаев побочные симптомы не требуют лечения. Если они сохраняются в течение длительного времени или представляют угрозу для жизни и здоровья, необходимо обратиться к врачу, который подберет симптоматические препараты или примет решение о прекращении лечения.
Производитель Альгерона — компания ЗАО «Биокад». Продается только по рецепту врача. Выпускается в виде жидкости для подкожных инъекций в одноразовых шприцах разной дозировки от 0,4 до 1,0 мл. 1 мл Альгерона содержит 200 мкг пегилированного интерферона альфа-2b (цепэгинтерферона), а также вспомогательные компоненты.
Раствор полностью готов к применению. Смешивать и разводить ничего не нужно.
Обладает противовирусным и иммуностимулирующим действием. Применяется только для лечения гепатита С:
- Воздействует на клетки, пораженные вирусом гепатита С. Вызывает биохимические реакции, которые прекращают развитие и формирование новых вирусных частиц.
- Активирует клетки иммунной системы, которые уничтожают патологические РНК. Благодаря этому выявляются и обезвреживаются новые штаммы вируса.
- Не допускает разрастания патологической ткани в печени.
Предлагаем ознакомиться Что поесть чтобы не пахло перегаром
Хронический гепатит С лечится от 3 месяцев до 1 года. Длительность использования лекарства зависит от состояния больного, генотипа и активности вируса. Назначается Альгерон одновременно с Рибавирином. Такая схема предназначена для пациентов, которые ранее не лечились от гепатита С. Цена Альгерона начинается от 3500 рублей за 1 шприц с минимальной дозировкой лекарства.
При длительном лечении гепатита Альгероном есть риск возникновения побочных реакций. Чаще всего наблюдаются:
- головные боли;
- тошнота и рвота;
- гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, плохое самочувствие);
- тромбоцитопения и гранулоцитопения;
Реже проявляются:
- судороги икроножных мышц;
При совместном применении Альгерона с Рибавирином побочные эффекты усиливаются, их количество увеличивается:
- начинают выпадать волосы;
- человек становится раздражительным либо, наоборот, угнетенным;
- кожа сухая, на ней появляются высыпания;
- снижается аппетит, мучает изжога, постоянная тошнота со рвотой;
- появляются суставные и мышечные боли;
- человек страдает от сухого непродуктивного кашля;
- скачет артериальное давление.
Часто пациенты жалуются на болезненные образования в местах, куда делаются инъекции. У мужчин наблюдаются проблемы с потенцией, у женщин — нерегулярные менструальные кровотечения. Все эти проблемы исчезают после окончания лечения Альгероном.
В результате терапии Альгероном и Рибавирином достигается вирусологический ответ примерно у 85% пациентов, которые инфицированы 2 либо 3 генотипом вируса и у 70% людей с 1 генотипом. Стоит Альгерон на 40-50% дешевле существующих лекарств с пегилированным интерфероном альфа-2b благодаря отечественному производству.
Несмотря на высокую эффективность, врачи постепенно уходят от этой схемы в пользу новых препаратов для лечения гепатита С – Софосбувира, Ледипасвира, Даклатасвира. Это новейшие лекарства от всех генотипов вируса. Эффективность достигается практически в 100% случаев. Они вызывают меньше негативных эффектов и имеют меньший список противопоказаний. Единственный минус — высокая стоимость, однако есть большой выбор дженериков, то есть препаратов-аналогов, которые доступны каждому.
Особенности лечения Альгероном
Медикамент применяется при хроническом гепатите С. Лечение гепатита С Альгероном врач назначает совместно с Рибавирином. Только в этом случае можно добиться положительного результата.
Использование Альгерона допускается только при стабильном состоянии пациента, если нет декомпенсированного цирроза печени. Может использоваться для пациентов с ВИЧ-инфекцией.
Альгерон не используется в качестве самостоятельного средства. При гепатите С показано одновременное лечение Альгероном и Рибавирином. Дозировку обоих препаратов подбирают, учитывая вес пациента, наличие сопутствующих патологий, степень тяжести болезни. Продолжительность лечения индивидуальна, как минимум 24 недели, в зависимости от реакции организма на лекарства:
- 1 генотип лечится в течение 1 года;
- 2 и 3 генотип необходимо лечить полгода;
- ВИЧ-инфицированные лечатся 1 год вне зависимости от генотипа.
На основании показателей обследования (есть риск понижения уровня гемоглобина) после 3 месяцев терапии и вирусологического ответа врач может скорректировать дозу Альгерона, уменьшив вдвое, и Рибавирина – до 600 мг за сутки. Если гемоглобин падает ниже 85 г/л, прием лекарств отменяется.
Вводить препарат при гепатите С нужно только подкожно единожды в неделю, поскольку у активного вещества продолжительный период полувыведения. Благодаря уколу поддерживается высокий уровень интерферона в крови для достижения стойкого противовирусного эффекта.
При пропуске очередного укола значительно снижается эффективность терапии.
Делать инъекцию Альгерона следует в переднюю область бедер на расстоянии примерно 10-15 см выше колена или в правую/левую часть живота, отступив 10-15 см от паха и 5 см от пупка. Кожа в этих местах захватывается в складку, и именно в нее вводится полный объем шприца под углом в 90 градусов.
Лечение гепатита С препаратом не прекращается, даже если начали проявляться побочные реакции. В результате перерыва есть вероятность повышения вирусной нагрузки, образования штаммов, которые устойчивы к данному медикаментозному сочетанию. При несоблюдении рекомендаций врача продолжать лечиться бесполезно.
Лечебные свойства
Действие медикамента – противовирусное и иммуномодулирующее. Препарат стимулирует выработку веществ, улучшающих иммунитет и ускоряющих защитные реакции организма. Параллельно он подавляет геном попавшего в организм вируса, блокирует создание зараженных белков. Комплексное действие предотвращает развитие заболевания, но не устраняет его.
Лечение Альгероном также повышает общий иммунитет, позволяя организму эффективно бороться с патогенами других типов.
Препарат повышает иммунитет
Как правильно принимать
Использование препарата осуществляется при помощи инъекций. Они делаются подкожно, не допускается попадание иглы в вену. Оптимальные области для уколов – брюшная стенка или верхняя часть бедра. Для снижения риска проблем с кожей рекомендуется чередовать места для инъекций.
Дозировка Альгерона выбирается индивидуально исходя из веса пациента. Она может быть снижена в случае тяжелых психических отклонений в анамнезе, при превышении дозы билирубина, недостаточном уровне гемоглобина в крови. Терапия контролируется лечащим врачом. Инъекции делаются раз в неделю.
Перед уколом необходимо подготовиться. Вводить препарат лучше в вечернее время незадолго до сна. Тщательно вымытыми руками следует взять трехкомпонентный шприц или флакон с лечебным раствором. Альгерон может быть введен в одну из 24 точек на животе или на бедре. Если игла вводится под кожу ноги, требуется отступить примерно 10–15 см вверх от колена.
В случае выбора точки на брюшной стенке нужно отдалиться от пупка на 5 см и сделать укол в мягкую область. Под кожей должна быть жировая прослойка. Нельзя вводить препарат в покрасневшие или пожелтевшие участки эпидермиса, в области с узелками, высыпаниями, болевыми точками, крупными сосудами или нервными окончаниями.
Запрещено использовать раствор со взвешенными частицами. Если на поверхности жидкости появилась пена, следует подождать, пока она не осядет. Ее возникновение – результат чрезмерного встряхивания флакона. Раствор для инъекций перед уколом требуется подогреть до комнатной температуры, оставив вне холодильника. В случае образования конденсата необходимо дождаться его исчезновения и лишь затем начать терапевтические действия.
Препарат должен храниться при температуре от 2 до 8 градусов в защищенном от солнца месте. При нарушении данных условий использовать раствор для инъекций нельзя.
Инструкция по применению
Использование препарата Альгерон нередко сопровождается выраженными побочными реакциями. Именно поэтому требуется точный расчет дозировки и соблюдение режима введения. Инструкция по применению дает общие сведения о протоколах лечения вирусного гепатита С комбинацией Альгерона и рибавирина. Но ход терапии и другие аспекты использования медикамента определяются врачом и при необходимости корректируются.
Лекарственная форма
Выпускается в виде раствора, предназначенного для подкожных уколов. Дозировка препарата (количество действующего вещества в 1 мл) одинакова, но отличается объем раствора в уже готовых шприцах либо флаконах.
Описание и состав
Основное действующее вещество медикамента Альгерон – цепэгинтерферон альфа-2b. Концентрация в готовом растворе – 0,2 мг в 1 мл (200 мкг/1 мл). Для удобства дозирования средство доступно в различных объемах: 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 и 1 мл. В качестве вспомогательных компонентов производителем используется вода для инъекций, уксусная кислота, соли натрия, маннитол, метионин.
Фармакодинамика
Механизм действия активного компонента Альгерона вызван сочетанием нескольких терапевтических эффектов: противовирусного и иммуномодулирующего. Первый обусловлен каскадом сложных биохимических реакций, результатом которых служит угнетение процессов деления и распространения патогенной РНК. Также под влиянием ИФН необратимо нарушается выработка протеинов, которые требуются для построения вирионов и обеспечения других фаз жизненного цикла возбудителя гепатита С.
Влияние Альгерона на механизмы иммунной защиты сопровождается стимуляцией работы иммунокомпетентных клеток. За счет выработки цитокинов и других белковых соединений повышается сопротивляемость организма инфекциям. Именно поэтому средство иногда используют, чтобы лечиться от острой формы гепатита С.
Фармакокинетика
Фармакокинетический профиль препарата построен на основании данных многочисленных клинических исследований, в которых принимали участие как здоровые добровольцы, так и пациенты с подтвержденным диагнозом гепатита С.
Абсорбция
Средство поступает в организм путем подкожной инъекции, поэтому биодоступность составляет 100%. Для достижения пикового уровня в 12–18 ×10-3 мкг/мл требуется порядка 2 суток. Равновесная концентрация достигается приблизительно к 7–8 неделе регулярного применения.
Распределение
Данные не приведены.
Биотрансформация
Средство участвует в физиологических обменных процессах.
Элиминация
Период полувыведения колеблется в пределах 6–7 суток.
Фармакологические параметры у отдельных категорий пациентов
При определении возможных изменений фармакокинетики принимают во внимание, что средство назначается в комбинации с рибавирином. Соответственно, учитывают влияние данного препарата на функции внутренних органов и систем.
Поражения почек. Если клиренс креатинина снижается до 49 мл/мин и менее, терапию не назначают. Но клинического контроля требуют все пациенты с сопутствующими заболеваниями мочевыделительной системы.
Поражения печени. Фармакокинетический профиль активного компонента Альгерона одинаков у пациентов с ХВГС, протекающим без цирроза и на фоне цирротического повреждения печени в компенсированной форме. Однако при декомпенсированном циррозе, особенно на фоне ВИЧ, данные об использовании средства ограничены. Поэтому таким пациентам Альгерон не прописывают.
Возраст. В клинических исследованиях не принимали участие дети и подростки младше 18 лет, а также пожилые больные старше 80 лет. Безопасность использования медикамента в этих возрастных группах не подтверждена.
Международное непатентованное название основного компонента Альгерона – cepeginterferoni alfa-2b. Получают вещество методом генной инженерии. Основой для синтеза ИФН служат штаммы бактерий кишечной палочки. Благодаря содержанию человеческого генетического материала, полученное соединение не отторгается организмом.
Для обеспечения соответствующих фармакологических свойств ИФН соединяют с полиэтиленгликолем. Данное вещество не играет роли в лечебных характеристиках препарата, но способствует пролонгации действия медикамента до нескольких суток после введения. От других ПЭГ-ИФН вещество под МНН цепэгинтерферон α-2b отличается молекулярной массой полиэтиленгликоля.
Код по АТХ – L03АВ.
Альгерон в комбинации с рибавирином прописывают при всех разновидностях вирусного гепатита С хронической формы. Допускается применение средства на фоне коинфекции ВИЧ при условии отсутствия декомпенсированного цирроза.
Эффективность лечения препаратом установлена только при использовании при первичной манифестации патологии.
Противопоказания
Уколы Альгерона противопоказаны:
- при индивидуальной непереносимости самого препарата, а также рибавирина, в комбинации с которым применяют средство;
- при декомпенсированной форме цирроза;
- при печеночной недостаточности;
- при медикаментозно некупируемых секреторных расстройствах щитовидной железы;
- при тяжелых патологиях центральной нервной системы, в том числе при эпилепсии;
- при непредсказуемом течении кардиоваскулярных расстройств, которые отмечаются на протяжении полугода до начала курса лечения гепатита С;
- при тяжелых поражениях почек (клиренс креатинина 49 мл/мин и менее);
- при патологическом снижении уровня гемоглобина вне зависимости от причин;
- при онкологических заболеваниях;
- при патологиях системы кроветворения;
- при беременности;
- в период лактации (альтернативным вариантом служит переведение ребенка на искусственное вскармливание).
Перечень относительных ограничений к применению Альгерона включает патологии почек легкой и средней степени тяжести, плохо поддающийся гипогликемической терапии сахарный диабет, ВИЧ, сопровождающийся выраженными нарушениями со стороны иммунной системы, расстройства функций свертывания крови. Также лечение Альгероном могут отложить при нейтро-, тромбоцитопении и анемии.
Препарат предназначен для подкожного введения. Особенности фармакокинетического профиля позволяют колоть медикамент 1 раз в 7 дней. Стандартная доза вне зависимости от генотипа HCV составляет 0,0015 мг на 1 кг веса (1,5 мкг). Необходимый объем раствора вычисляют из расчета, что в 1 мл содержится 200 мг активного ингредиента.
Рекомендации по введению
Препарат доступен как в виде уже готовых к использованию шприцев, так и во флаконах. Но тактика выполнения инъекции отличается незначительно.
За 20–30 минут до процедуры необходимо достать нужное количество препарата из холодильника. Колоть следует раствор комнатной температуры.
- Необходимо подготовить рабочую поверхность (убрать все лишнее, накрыть стерильной салфеткой и продезинфицировать).
- Приготовить ватные диски, медицинский спирт, лоток (чистую, накрытую салфеткой тарелку) для использованных предметов. Если используется Альгерон во флаконах, дополнительно потребуется шприц для подкожных инъекций
- При применении препарата в шприц-ручках следует при необходимости удалить лишний раствор. При использовании флаконов нужно снять защитное покрытие, протереть смоченным в спирте ватным диском поверхность резиновой крышки. Затем открыть шприц и набрать содержимое флакона. Затем убрать скопившийся воздух и лишний объем раствора (если требуется).
- Протереть место укола спиртовой салфеткой или диском и сделать инъекцию. Как колоть препарат покажет врач.
- Обработать место инъекции и утилизировать все использовавшиеся предметы.
Из-за особенностей работы иммунной системы использовать Альгерон рекомендуют непосредственно перед сном. Рибавирин принимают несколько раз на протяжении дня в рассчитанной врачом дозе.
Генотип 1
Предиктором благополучного исхода болезни служит негативный результат ПЦР, проведенный на 12 неделе применения Альгерона в комбинации с рибавирином. Контрольное исследование проводят на 24 неделе. Если виремия сохраняется, продолжение терапии считают нецелесообразным. Курс лечения при адекватном вирусологическом ответе длится 48 недель.
Генотип 2,3
ПЦР назначают на 12 неделе применения Альгерона с рибавирином. Отрицательный результат является показанием к продолжению лечения, позитивный служит поводом для смены протокола терапии. Длительность использования лекарства – 24 недели.
Генотип 4
Лечение проводят по протоколу первого генотипа.
Коррекция дозы у особых групп пациентов
Поражения почек. В ходе терапии следят за лабораторными показателями функций мочевыделительной системы.
Поражения печени. Схему отменяют, если отмечается повышение трансаминаз и билирубина в 2 и более раз по сравнению с исходным на момент начала терапии.
Расстройства системы кроветворения. Количество вводимого Альгерона постепенно снижают (в 2 этапа по 0,5 мкг/кг). Если эффект от подобных мер отсутствует, лечение останавливают.
Симптомы анемии. Количество ИФН снижают вдвое. Если результат отсутствует, терапию прекращают.
Психоэмоцинальные расстройства. При усилении депрессивного состояния количество Альгерона постепенно снижают до 1/3 от начальной дозировки. При необходимости лекарство отменяют.
Корректировка дозы рибавирина
Показаниями к постепенному снижению дозировки рибавирина (но не менее терапевтически целесообразной) служат:
- прогрессирование поражения печени;
- снижение уровня гемоглобина (особенно у пациентов с кардиоваскулярными расстройствами);
- нарастание поражения почек, снижение клиренса креатинина.
Схема курса лечения
| Разновидность и особенности течения HCV | Аспекты применения Альгерона |
| I и IV генотипы | Альгерон вводят в дозе 1,5 мг/кг, рибавирин дозируют по весу, обычно назначают 1–1,2 г в сутки. Курс лечения 48 недель. Клинические исследования доказали безопасность и эффективность применения тройной терапии цепэгинтерферон альфа 2-b рибавирин симепревир (Совриад) в лечении первого генотипа ХВГС |
| II и III генотипы | Препараты (Альгерон рибавирин) назначают в стандартной дозе. Продолжительность применения – 24 недели |
| V и VI генотипы | Схема не применяется из-за отсутствия данных об эффективности |
| Коинфекция ВИЧ при всех генотипах | Альгерон и рибавирин применяют в стандартных суточных дозах в течение 48 недель |